5月24-26日，由化學加網主辦、浙江朗華制藥承辦的“2021中國醫(yī)藥CMC產業(yè)鏈技術交流暨企業(yè)家科學家高峰論壇”在廣州盛大舉行。朗華制藥總裁馬建國博士，副總裁孫敬順博士，以及維亞生物科技副總裁蔡建華博士參加此次論壇。
精彩回顧01
5月24日分會場二中，馬建國博士發(fā)表了《綠色技術在制藥領域中的應用》的主題演講，論述了什么是綠色化學，現(xiàn)有的以及需要開發(fā)的綠色化學技術。著重介紹了連續(xù)性反應，酶催化，借氫反應，光氧化還原反應等綠色化學技術。
5月24日分會場三中，馬建國博士以《小分子藥物基因雜質研究策略》為主題，向與會者分享了基因毒性產生的機理，基因毒性雜質控制的重要性，基因毒性雜質相關指導原則，基因雜質的分類和相對應的控制策略，毒理學閥值（Threshold of Toxicological Concern，TTC）、可允許日暴露量PDE ( Permitted Daily Exposure)計算方式，基因雜質的限度和限度計算，基因雜質的4種控制方法，以及基因雜質的控制案例分享等。
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精彩回顧02
孫敬順博士在5月24日的《CMC產業(yè)鏈中人、技術、質量的協(xié)同管理》演講中，以氣相質譜頂空進樣（HS-GC/MS）鑒別藥品氣味并與人體嗅覺相比較，結果吻合為例，強調只有依靠技術創(chuàng)新才能實現(xiàn)質量管理從感性高度到科學高度的飛躍。通過對創(chuàng)新藥開發(fā)流程以及注冊要求的剖析，進一步舉例說明藥物發(fā)現(xiàn)以及下游的CMC產業(yè)鏈活動是一個復雜多變的過程，這當中涉及到多個環(huán)節(jié)，多個維度的資源配置和過程管控，對人、技術、質量的協(xié)同管理不可或缺。而協(xié)同管理的抓手是對目標、項目和流程的持續(xù)有效管理。用實際案例展示了如何通過戰(zhàn)略目標制定，項目管理，以及流程優(yōu)化升級實現(xiàn)對人、技術、質量的協(xié)同管理， 并高效達成研發(fā)目標，保障研發(fā)質量。
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精彩回顧03
5月24日分會場一中，蔡建華博士（維亞生物科技）分享了《生物物理技術在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應用》。系統(tǒng)的介紹了維亞在X-ray，Cryo-EM，SPR及Mass等生物物理技術方面的能力及過去十多年來維亞在生物物理技術應用于創(chuàng)新藥研發(fā)方面的成功案例，這些案例中有不少工作已經發(fā)表在Science, Nature communication， JMC等著名學術期刊上了，并且有一個案例中的化合物已經成功獲得FDA批準上市，有一個案例中的化合物已經在美國進入3期臨床研究了，一個案例中的PCC化合物被跨國藥企收購，另有一個案例中的抗體藥成功的以總價超過10億美金的價格license-out跨國藥企。
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精彩回顧04
圓桌對話論壇
朗華制藥總裁馬建國博士，與南方科技大學生物醫(yī)藥研究院院長張緖穆教授、成都圣諾生物文永均董事長、杭州珠聯(lián)醫(yī)藥科技有限公司董事長車大慶博士、海誠存投資管理有限公司創(chuàng)始合伙人方賢赟先生，一起就國內外醫(yī)藥CDMO產業(yè)發(fā)展格局、CRO公司轉型CDMO公司的機會和挑戰(zhàn)、當下中國發(fā)展創(chuàng)新藥的機遇和痛點、中國生物醫(yī)藥研發(fā)轉型升級方向等產業(yè)熱點進行了熱烈的討論，分別闡述了各自的觀點和見解。
展會現(xiàn)場直擊
電話：400-8811-828
朗華總部：浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)東海第三大道7號
