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R&D technology platform
研發(fā)技術(shù)平臺
化合物藥物表征

在研發(fā)初始階段，通過對化合物物理化學(xué)和生物特性的了解，可以判斷其是否可以成為先導(dǎo)化合物，并進(jìn)入下一步的優(yōu)化進(jìn)而成為候選化合物以及為后續(xù)制劑開發(fā)提供方向和理論基礎(chǔ)。

服務(wù)范圍
  • 溶解度測定：pH溶解度曲線、測試原料藥在模擬空腹腸液、模擬進(jìn)食腸液、模擬人工胃液、油、脂、表面活性劑、環(huán)糊精溶液、助溶劑中溶解度
  • 溶液和固體穩(wěn)定性測定：強(qiáng)降解、pH穩(wěn)定性研究、模擬胃腸液穩(wěn)定性測試，以及原料藥在ICH條件下穩(wěn)定性研究
  • 油水分配系數(shù)Log P，解離常數(shù)pKa，及CACO2滲透性測定
  • 原料藥固態(tài)化學(xué)研究：XRPD、DSC/TGA、PLM、DVS、NMR、IC-HPLC
  • 固有溶出測定
  • 粒徑分布測定
  • 粉體學(xué)性質(zhì)測定：休止角、松密度、振實(shí)密度、表面積、流動性、可壓性、潤濕角、機(jī)械壓力穩(wěn)定性
  • 輔料相容性測定
平臺優(yōu)勢

  • 朗華制藥團(tuán)隊(duì)在物理化學(xué)、固體化學(xué)、材料力學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科有深入的理論基礎(chǔ)。這些理論基礎(chǔ)指導(dǎo)原料藥理化表征實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性，以此指導(dǎo)后續(xù)制劑開發(fā)的準(zhǔn)確性。