關(guān)于“新原料藥表征”
請(qǐng)與我們進(jìn)一步聯(lián)系
在臨床前階段通過(guò)系統(tǒng)的鹽型/晶型篩選,幫助客戶獲得穩(wěn)定的晶型,盡量降低開(kāi)發(fā)后期出現(xiàn)更穩(wěn)定的晶型風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)藥物的固有屬性進(jìn)行充分研究,為后續(xù)制劑處方和工藝開(kāi)發(fā)提供參考。
鹽型和晶型篩選
溶解度測(cè)定:酸堿溶解度曲線、模擬空腹腸液、模擬進(jìn)食腸液、模擬人工胃液,有機(jī)溶劑溶解度
溶液和固體穩(wěn)定性測(cè)定
油水分配系數(shù),及解離常數(shù)測(cè)定
腸道滲透性測(cè)定
熱分析測(cè)定
固有溶出測(cè)定
吸濕性測(cè)定
粉體學(xué)性質(zhì)測(cè)定:粒徑分布,粉粒形狀,休止角、松密度、振實(shí)密度、表面積, 流動(dòng)性、可壓性、潤(rùn)濕角,機(jī)械壓力穩(wěn)定性
輔料相容性測(cè)定