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Services and Solutions
服務(wù)與解決方案
API分析服務(wù)
  • 原料藥、中間體分析方法開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移
  • 使用UPLC-MS6柱多溶劑篩選體系系統(tǒng)地篩選方法，快速建立具有穩(wěn)定性指示意義的有關(guān)物質(zhì)、含量分析方法
  • 提供適用于IND/NDA申報的方法開發(fā)報告、分析方法和驗(yàn)證報告等
  • 雜質(zhì)控制策略和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立
  • 快速開發(fā)手性雜質(zhì)和手性純度方法（UPC2或HPLC）
  • 建立反離子分析方法（滴定或者離子色譜）
  • 結(jié)構(gòu)確證與雜質(zhì)制備和標(biāo)化
  • 建立（潛在）基因毒性雜質(zhì)分析方法（LC-MS或GC-MS/MS）
  • 建立元素雜質(zhì)分析方法（ICP-MS）
  • 建立無紫外吸收物質(zhì)的分析方法（CAD或RID）
  • 快速建立特定產(chǎn)品的溶劑殘留分析方法和水分測定方法（GC-HS和水分儀）