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Services and Solutions
服務(wù)與解決方案
臨床及商業(yè)化制劑生產(chǎn)服務(wù)

我們?yōu)橹С衷缙谂R床測(cè)試而設(shè)計(jì)的非無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施符合全球 GMP 規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)車(chē)間占地總面積約為 1000 平方米。每個(gè)生產(chǎn)車(chē)間都具備特定功能，可滿足片劑、膠囊、顆粒劑、混懸劑、膏劑等各種非無(wú)菌劑型的生產(chǎn)要求。這確保臨床產(chǎn)品及時(shí)和高質(zhì)量的交付，以及商業(yè)化處方和生產(chǎn)工藝的開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、放大，工藝表征、工藝控制、工藝驗(yàn)證和商業(yè)化生產(chǎn)。此外，朗華還與外部制藥公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，以滿足客戶的臨床 III 期和商業(yè)制劑需求。

主要功能包括以下方面，既可根據(jù)單元模塊進(jìn)行服務(wù)，也可進(jìn)行整體服務(wù)。

原料粉碎——氣流微粉化 (5 g/小時(shí) 至 20 kg/小時(shí))，機(jī)械粉碎 (10 g/小時(shí) 至 10 kg/小時(shí))

混合——二維混合 (0.2 L 至 100 L) 或高剪切混合 (1 L 至 120 L)

制粒——濕法顆粒 (1 L 至 120 L)、干法制粒 (5 g/hr 至 40 kg/hr) 和流化床制粒 (2 L 至 100 L)

干燥——流化床干燥 (2 L 至 100 L)，烘箱干燥

整粒——快速整粒設(shè)備 (50 g/小時(shí) 至 150 kg/小時(shí))

壓片——關(guān)鍵參數(shù)均有數(shù)碼顯示的高速壓片機(jī)，可壓制單層或雙層片 (6 至 8個(gè)沖頭，B 和 D 沖頭可選項(xiàng))

膠囊填充——關(guān)鍵參數(shù)均有數(shù)碼顯示的膠囊填充機(jī)（5,000至40,000膠囊/小時(shí)），可同時(shí)填充顆粒，粉末或微丸，可提供微量灌裝

包衣——關(guān)鍵參數(shù)均有數(shù)碼顯示的高效包衣機(jī)（0.5 L至 70 L)

包裝——瓶裝，鋁塑包裝