【摘要】：薈萃維亞生物參會精彩內(nèi)容
近期維亞生物受邀出席了2021中國國際生物&化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)大會、摩根大通全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)年會上海論壇、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟成立大會、中國醫(yī)藥&精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)項目交流暨青年企業(yè)家科學(xué)家高峰論壇、2021第五屆生物醫(yī)藥（寧波）杭州灣論壇、第五屆中國（連云港）國際醫(yī)藥技術(shù)大會 高壁壘化學(xué)藥制劑開發(fā)高峰論壇。六場行業(yè)會議上，維亞生物分享了哪些精彩的內(nèi)容與觀點？
//2021中國國際生物&化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)大會
2021年9月29日-30日，由藥融圈主辦的2021第三屆中國國際生物&化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)大會在蘇州國際博覽中心舉辦，朗華制藥聯(lián)合主辦了分論壇“中國綠色制藥技術(shù)大會”。朗華制藥總裁馬建國博士、朗華制藥副總裁畢明達(dá)博士出席了圓桌論壇環(huán)節(jié)，分別就“綠色技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用”、“創(chuàng)新藥研發(fā)中的“坑””發(fā)表觀點。
綠色化學(xué)是當(dāng)前化學(xué)學(xué)科發(fā)展的主要方向，全球范圍制藥都倡導(dǎo)合成工藝和生產(chǎn)過程的綠色化；利用綠色合成工藝制備藥物，可提高利用率，降低廢棄物的產(chǎn)生，減輕藥物合成對環(huán)境的影響。那么實現(xiàn)綠色制藥的方式有哪些，各有什么利弊，如何相互協(xié)同？針對上述問題，馬建國博士論述了什么是綠色化學(xué)，現(xiàn)有的以及需要開發(fā)的綠色化學(xué)技術(shù)，著重介紹了連續(xù)性反應(yīng)，酶催化，借氫反應(yīng)，光氧化還原反應(yīng)等綠色化學(xué)技術(shù)。
圖左二：朗華制藥總裁馬建國博士
針對圓桌討論主題，畢明達(dá)博士從不同維度作出解答，詳細(xì)地分析了創(chuàng)新研發(fā)中的“坑”及其所帶來的危害：選擇“錯誤”的靶點不僅會浪費時間和資源，還會對公司造成經(jīng)濟(jì)損失；在化合物篩選和優(yōu)化過程中，如果沒有對化合物的理化性質(zhì)進(jìn)行精確的優(yōu)化，可導(dǎo)致制劑開發(fā)困難；如果沒有對化合物進(jìn)行足夠的晶型篩選，當(dāng)出現(xiàn)更穩(wěn)定的新晶型時，我們需要進(jìn)行額外的臨床試驗來收集新晶型體內(nèi)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致投入增加及開發(fā)時間延長；過多的臨床一期處方、工藝開發(fā)及批次生產(chǎn)，可導(dǎo)致開發(fā)成本上升；對臨床二期處方和工藝進(jìn)行優(yōu)化，其實是不必要的提前投資；臨床三期工藝放大和表征缺乏或不足，可導(dǎo)致驗證批次和商業(yè)化生產(chǎn)的失敗；臨床三期后改變處方，可導(dǎo)致額外的Bioequivalence臨床試驗, 導(dǎo)致開銷增加和Non bioequivalence風(fēng)險。
圖右一：朗華制藥副總裁畢明達(dá)博士
//摩根大通全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)年會上海論壇
2021年10月12日-13日，摩根大通首次在中國舉辦了全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)年會上海論壇。維亞生物董事長兼首席執(zhí)行官毛晨博士受邀發(fā)表演講，圍繞“解鎖亞洲地區(qū)CXO領(lǐng)域投資機(jī)會”這一主題闡述了個人觀點。
圖：維亞生物董事長兼首席執(zhí)行官毛晨博士
提問一：中國CXO產(chǎn)業(yè)正處于高速發(fā)展的黃金時期，行業(yè)估值普遍較高。那么，您認(rèn)為這個狀態(tài)會持續(xù)多久？
毛晨博士：近年來，中國本土涌現(xiàn)了很多新注冊的Biotech公司，尤其是聚焦在first-in-class領(lǐng)域的Biotech公司。它們更容易吸引資本的青睞，并在資本的加持下迅速擴(kuò)張，這也帶動了本土CXO行業(yè)的快速發(fā)展。為了滿足創(chuàng)新藥日益增長的研發(fā)需求，CXO業(yè)務(wù)縱向一體化趨勢愈加明顯，價值鏈從藥物發(fā)現(xiàn)前端向生產(chǎn)制藥端延伸。我不清楚接下來這個趨勢具體會持續(xù)多久，但是根據(jù)我個人在CXO行業(yè)內(nèi)多年的觀察及從業(yè)經(jīng)驗，我覺得至少還有10年。
提問二：目前，很多企業(yè)試圖通過加大產(chǎn)能，來解決在接下來幾年內(nèi)的需求及在研管道發(fā)展問題。那么，除了加大產(chǎn)能，企業(yè)如何在行業(yè)內(nèi)尋找差異化的競爭優(yōu)勢？
毛晨博士：基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)是我們非常專注的一個領(lǐng)域，也是我們的優(yōu)勢所在。我們以這個為核心不斷向下游延伸，以拓展我們在整個行業(yè)中的價值鏈，去涉足更多的領(lǐng)域及業(yè)務(wù)。比如，我們之前一直專注在藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域，現(xiàn)在還囊括了新藥CDMO業(yè)務(wù)，致力于打造藥物研發(fā)生產(chǎn)一體化平臺。關(guān)于如何在行業(yè)內(nèi)更有競爭優(yōu)勢，我個人認(rèn)為，企業(yè)首先要具備專長，并能在其中深耕挖掘，在擁有一定的行業(yè)積淀和壁壘優(yōu)勢后，再多方面布局其他細(xì)分領(lǐng)域，提高競爭優(yōu)勢。
提問三：目前，幾乎每家CRO公司都在大刀闊斧地擴(kuò)充產(chǎn)能。那么，接下來的幾年會面臨產(chǎn)能過剩的問題嗎？
毛晨博士：目前中國的生物醫(yī)藥行業(yè)正面臨激烈的人才競爭問題。我們都知道，在CRO行業(yè)不斷的擴(kuò)張過程中，人才是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，但同時我們又必須保證成本有競爭優(yōu)勢，所以我們不得不在全國各地擴(kuò)建更多的實驗設(shè)施，這個不是我們能夠選擇的事情，而是必須要去做的。另外，隨著產(chǎn)能的擴(kuò)充，其供應(yīng)鏈及物流等也面臨著挑戰(zhàn)。疫情、全球關(guān)系緊張等也加劇了行業(yè)的不確定性。所以，從我個人角度而言，這些將會是CRO行業(yè)接下來面臨的主要問題。
//中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟成立大會
2021年10月19日，由中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟主辦的“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟成立大會”在南京金陵飯店隆重召開。本次大會作為“2021南京國際新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投資峰會”的重磅分論壇之一，匯聚各界精英人士共商合作機(jī)制，探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新趨勢。
維亞生物首席商務(wù)官兼維亞生物創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人戴晗博士出席本次大會，并受聘擔(dān)任“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟”商務(wù)拓展工委會副主任委員。
圖左一：維亞生物首席商務(wù)官兼維亞生物創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人戴晗博士
//中國醫(yī)藥&精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)項目交流暨青年企業(yè)家科學(xué)家高峰論壇
2021月10月18日-19日，由化學(xué)加網(wǎng)主辦的中國醫(yī)藥&精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)項目交流暨青年企業(yè)家科學(xué)家高峰論壇在成都舉辦。朗華制藥總裁馬建國博士、朗華制藥副總裁畢明達(dá)博士受邀出席高峰論壇并發(fā)表演講。
馬建國博士以《小分子藥物基因雜質(zhì)研究策略》為主題，向與會者分享了基因毒性產(chǎn)生的機(jī)理，基因毒性雜質(zhì)控制的重要性，基因毒性雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則，基因雜質(zhì)的分類和相對應(yīng)的控制策略，毒理學(xué)閥值（Threshold of Toxicological Concern，TTC）、可允許日暴露量PDE ( Permitted Daily Exposure)計算方式，基因雜質(zhì)的限度和限度計算，基因雜質(zhì)的4種控制方法，以及基因雜質(zhì)的控制案例分享等。
圖：朗華制藥總裁馬建國博士
畢明達(dá)博士發(fā)表了以“為臨床三期項目開發(fā)緩釋微片的經(jīng)歷和所面臨的挑戰(zhàn)”為主題的演講。他首先根據(jù)歐美法規(guī)，講述了對創(chuàng)新藥開發(fā)兒童制劑的必要性及法規(guī)要求、對OM這個創(chuàng)新藥開發(fā)緩釋制劑的必要性，并通過列舉多個可能的緩釋劑型的對比結(jié)果進(jìn)一步闡述：緩釋微片更適合兒童病人。此外，他還介紹了緩釋微片設(shè)計和釋放機(jī)理、緩釋微片處方和生產(chǎn)方法。最后，他分享了緩釋微片的研發(fā)進(jìn)展：緩釋微片目前已通過了穩(wěn)定性和臨床測試，體內(nèi)表現(xiàn)可以接受，決定用于二、三期臨床試驗。
圖：朗華制藥副總裁畢明達(dá)博士
//2021第五屆生物醫(yī)藥（寧波）杭州灣論壇
2021年10月22-24日，由寧波杭州灣生命科技園·BioVillage主辦的“2021第五屆生物醫(yī)藥（寧波）杭州灣論壇”在寧波杭州灣新區(qū)召開。維亞生物首席商務(wù)官兼維亞生物中心負(fù)責(zé)人戴晗博士受邀出席本次論壇，并在“新藥創(chuàng)業(yè)在灣區(qū)”項目路演&投融資洽談會中擔(dān)任評委。
//第五屆中國（連云港）國際醫(yī)藥技術(shù)大會 高壁壘化學(xué)藥制劑開發(fā)高峰論壇
2021年10月21日-22日，由連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會主辦的第五屆中國（連云港）國際醫(yī)藥技術(shù)大會暨高壁壘化學(xué)藥制劑開發(fā)高峰論壇在江蘇省連云港酒店順利召開。朗華制藥副總裁畢明達(dá)博士受邀出席，并發(fā)表演講。
圖：朗華制藥副總裁畢明達(dá)博士
畢明達(dá)博士在“一種難溶且窄治療指數(shù)藥物的口服固體緩釋制劑開發(fā)”的演講中，介紹了對OM開發(fā)緩釋劑的重要性、并應(yīng)用三種緩釋技術(shù)為OM開發(fā)了緩釋口服制劑，并通過臨床數(shù)據(jù)闡述了骨架緩釋片優(yōu)異于滲透泵和微丸。最后，他提到，緩釋片生產(chǎn)工藝已被成功驗證，可用來支持商業(yè)化生產(chǎn)。
