第87屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)（API China）、第二十五屆中國國際醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)（CHINA-PHARM）于2021年10月12-14日在武漢國際博覽中心舉辦。朗華制藥參加了此次展會(huì)，與眾多行業(yè)伙伴進(jìn)行深入交流，共話行業(yè)發(fā)展。
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浙江朗華制藥有限公司
展位號(hào)：A1L57
首日現(xiàn)場(chǎng)盛況
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朗華制藥展位內(nèi)設(shè)產(chǎn)品展示、咨詢服務(wù)、洽談交流等功能區(qū)域，向與會(huì)代表展示朗華制藥品牌形象及產(chǎn)品。前來咨詢和交流的客戶絡(luò)繹不絕，大家就市場(chǎng)行情、產(chǎn)品應(yīng)用及業(yè)務(wù)合作等方面展開交流，部分客戶還將前往公司實(shí)地考察。
13日、14日，展會(huì)依舊持續(xù)中。
金秋正當(dāng)時(shí)，只為您而來，
我們?cè)贏1L57期待您的蒞臨！
關(guān)于朗華制藥
浙江朗華制藥有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易一體化運(yùn)作的綜合性制藥企業(yè)。作為創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物科技控股集團(tuán)的子公司， 朗華致力于為全球合作伙伴提供小分子藥物從原料藥（APIs）到制劑，從臨床前到商業(yè)化供應(yīng)，覆蓋藥物全生命周期的高效、靈活、高質(zhì)量的CDMO一站式解決方案。擁有上海、臺(tái)州和寧波三個(gè)研發(fā)中心，高層次研發(fā)人才200多名，領(lǐng)軍人物均是曾在跨國制藥企業(yè)工作多年的海歸博士，具有豐富的創(chuàng)新藥原料藥和制劑的工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
浙江朗華制藥有限公司建立了完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，先后通過了NMPA，F(xiàn)DA，EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP審計(jì)，以及PSCI審計(jì)，為全球新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和跨國制藥公司長期提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，深度參與了20多個(gè)新藥的上市過程，產(chǎn)品線涵蓋腫瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等領(lǐng)域，擁有良好的交付記錄。
浙江朗華制藥有限公司在上海、寧波、臺(tái)州設(shè)有三個(gè)研發(fā)中心，擁有13000平方米的實(shí)驗(yàn)室和200多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配置有國際一流的原料藥、制劑研發(fā)設(shè)備和檢測(cè)儀器，包括NMR(Bruker-400 MHz)、LC-MS(Agilent)、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC 等，能夠滿足創(chuàng)新藥原料藥和制劑研發(fā)的全面需求。
研發(fā)中心
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上海周浦
★ 從PCC到早期臨床的CMC服務(wù)
★ non-GMP公斤實(shí)驗(yàn)室
★ 配置D級(jí)潔凈區(qū)的GMP中試車間
★ 制劑開發(fā)和I-II期臨床樣品供應(yīng)支持
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浙江臺(tái)州
★ GMP公斤實(shí)驗(yàn)室
★ 配置D級(jí)潔凈區(qū)的GMP中試車間
★ 聚焦工藝優(yōu)化和放大
API和中間體生產(chǎn)基地
浙江臺(tái)州
★ 12個(gè)GMP生產(chǎn)車間
★ 從公斤級(jí)到噸級(jí)的專用/多功能/中試車間
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浙江寧波
★ C-NAS認(rèn)證的工藝安全實(shí)驗(yàn)室
★ 聚焦工藝開發(fā) |
原料藥服務(wù)
· 路線設(shè)計(jì)與篩選
· 工藝開發(fā)與優(yōu)化
· 毒理批次生產(chǎn)
· cGMP條件下臨床樣品制備
· 放大及商業(yè)化生產(chǎn)(毫克至千噸規(guī)模）
· IND和NDA申報(bào)文件(CTD格式)撰寫
制劑服務(wù)
· 晶型/鹽型篩選
· 處方前研究
· 制劑處方和工藝的篩選和優(yōu)化
· 制劑工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移
· cGMP條件下臨床樣品制備(臨床Ⅰ-Ⅱ期)
· IND和NDA申報(bào)文件(CTD格式)撰寫
制劑平臺(tái)
分析服務(wù)
· 原料藥和制劑分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移
· 原料藥和制劑放行檢測(cè)、穩(wěn)定性研究
· 起始物料、中間體分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移
· 基因毒性雜質(zhì)預(yù)測(cè)和分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及檢測(cè)
· 元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及檢測(cè)
· 微生物分析方法開發(fā)、確認(rèn)
· 質(zhì)量研究:雜質(zhì)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
· IND和NDA申報(bào)文件(CTD格式)撰寫
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浙江朗華制藥有限公司
ZHEJIANG LANGHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
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